Mediator : l’Agence européenne des médicaments doit ouvrir ses archives
Le scandale du Mediator doit être l’opportunité de mettre en œuvre les nouvelles règles en matière de transparence et d’accès aux documents que l’Agence a décidé d’établir en novembre 2010. Les autorisations de mise sur le marché et les avis émis à l’échelle de l’Europe doivent être plus accessibles et compréhensibles. « C’est le seul moyen pour que les citoyens européens aient confiance dans les autorités sanitaires de l’UE », poursuit Michèle Rivasi.
Suite à la décision de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) d’interdire le Mediator, un médicament pour diabétiques en surpoids du laboratoire Servier, l’EMA a recommandé le retrait du marché des médicaments à base de benfluorex dans toute l’Union européenne le 18 décembre 2009. Un an plus tard, en novembre 2010, l’Afssaps révélait que le Mediator aurait fait 500 morts en un peu plus de trente ans (il a été commercialisé en France de 1975 à 2009) et conseillait aux patients de consulter un médecin.
